Представительство компании в РФ
+7 (916) 367— 6534
Новости
04.12.2017
07.11.2017
21.10.2017
Подписаться на новости

Этоксисклерол

Этоксисклерол – регистрационное удостоверениеЭтоксисклерол – регистрационное удостоверениеИнструкция по применению:
 
Регистрационное удостоверение № П N011397/01 от 14.01.2009.
Международное непатентованное название (МНН): лауромакрогол-400 (полидоканол)
Фармакотерапевтическая группа: веносклерозирующее средство.
КОД АТХ: С05ВВ02.
Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения
 

 

 

Этоксисклерол
раствор 5 мг/мл (0,5%) в ампулах по 2 мл. По 5 ампул в картонной упаковке, с серой полосой в верхней части.

Этоксисклерол
раствор 10 мг/мл (1%) в ампулах по 2 мл. По 5 ампул в картонной упаковке, с желтой полосой в верхней части.

Этоксисклерол
раствор 30 мг/мл (3%) в ампулах по 2 мл. По 5 ампул в картонной упаковке, с синей полосой в верхней части.
 
 
Фармакодинамика:
Лауромакрогол-400 (полидоканол) повреждает эндотелий сосудов, вызывая денатурацию белков. Степень повреждения эндотелия зависит от концентрации и объема введенного препарата. Давящая повязка, которая накладывается сразу же после введения Этоксисклерола, сдавливает стенки вен, и, таким образом, предотвращает чрезмерное тромбообразование и реканализацию первоначально сформированного пристеночного тромба. Формируемый фиброзный рубец обеспечивает склерозирование вены.
 
Лауромакрогол—400 обладает также анестезирующими свойствами. Он не только снижает местную возбудимость чувствительных рецепторов, но и прерывает обратную связь через чувствительные нервные волокна, что обуславливает отсутствие болей при склеротерапии.
 
Фармакокинетика:
Период полувыведения (Т½) лауромакрогола-400 двухфазный с конечным периодом 4,09 часа; общий клиренс-11,7 л/час; 89% общей дозы выводится из крови в течение первых 12 часов.
Данных о поступлении лауромакрогола-400 (полидоканола) в грудное молоко нет.

Показания к применению Этоксисклерола:

Склерозирование варикозно расширенных вен, телеангиэктазий и геморроидальных узлов.

Этоксисклерол противопоказания:

  • аллергические реакции на лауромакрогол-400 и другие компоненты препарата;
  • системные заболевания тяжелого течения в стадии обострения.
В случае применения препарата для склеротерапии варикозно расширенных вен нижних конечностей, помимо вышеперечисленных, существуют следующие противопоказания:состояние иммобилизации; облитерирующие заболевания артерий тяжелого течения (стадии III-IV по Фонтейну); тромбоэмболические заболевания; высокий риск тромбообразования (у больных с наследственной тромбофилией, у больных, имеющих несколько факторов риска тромбоза: использование гормональных контрацептивов или заместительной гормональной терапии, при ожирении, курении или длительной иммобилизации);
 
В случае применения препарата для склеротерапии геморроидальных узлов, помимо вышеперечисленных, существуют следующие противопоказания:острое воспаление в анальной области.
 
С осторожностью:
В следующих случаях перед проведением склеротерапии необходимо тщательно оценить степень предполагаемой пользы и риска возможных осложнений:температура тела выше 38°С; бронхиальная астма или другие явные проявления аллергии; тяжелое соматическое состояние.
Склеротерапию варикозно расширенных вен нижних конечностей нужно с осторожностью проводить у больных, имеющих: облитерирующие заболевания артерий II стадии (по Фонтейну), если лечение проводится с косметическими целями (телеангиэктазии); отеки нижних конечностей, не поддающиеся компрессионным методам терапии; воспалительные заболевания кожи в месте планируемого введения Этоксисклерола; симптомы микроангиопатии или нейропатии; ограниченную подвижность (больные, не способные, согласно рекомендациям, ходить в течение 30 минут после введения препарата).
Склеротерапию геморроидальных узлов нужно с осторожностью проводить у больных, имеющих:хронические воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона); известную предрасположенность к тромбозам.
 
Беременность и период лактации:
Отсутствуют данные о применении Этоксисклерола у беременных. В исследованиях на животных показано наличие репродуктивной токсичности, но тератогенный потенциал не выявлен. Этоксисклерол не следует вводить во время беременности, за исключением случаев, когда польза для матери превышает риск для плода.
Данных о поступлении лауромакрогола-400 (полидоканола) в грудное молоко нет. В случае необходимости проведения склерозирующей терапии в период кормления грудью рекомендуется на 2-3 дня прекратить кормление после введения Этоксисклерола.
 
Способ применения и дозы:
Этоксисклерол должен вводиться строго внутривенно, в том числе и при телеангиэктазиях!
Препарат вводят с помощью очень тонких игл и шприца со свободно двигающимся поршнем. Венозную стенку следует прокалывать в касательном направлении, препарат вводить медленно, строго в полость вены.
Инъекции проводятся только в горизонтальном или приподнятом на 30-45° выше горизонтали положении конечности. После завершения инъекции место укола прижимают тампоном и накладывают давящую повязку, а больному рекомендуют в течение 30 мин ходить, не покидая пределов ЛПУ.
После склерозирования телеангиэктазий давящая повязка накладывается на 2-3 дня, при склерозировании мелких вен – на 5-7 дней, а при склерозировании средних и крупных варикозно расширенных вен – на 3-5 недель. При выраженном варикозном расширении вен рекомендуется более длительное (в течение нескольких месяцев) использование эластичных бинтов или медицинских чулок II-III классов компрессии. На бедре и при конической форме конечности рекомендуется применять адгезивные компрессионные бинты для предотвращения смещения повязки. Результат склерозирующей терапии значительно улучшается при правильном наложении давящей повязки. Эти повязки разрешается снимать только при высоко поднятой конечности. Перед каждым вставанием, даже на короткое время, повязка накладывается снова.
В зависимости от распространенности и степени тяжести варикозного расширения вен терапию можно повторять через 1-2 недели.
 
Общая суточная доза лауромакрогола-400 не должна превышать 2 мг/кг массы тела!
Таким образом, больному с массой тела 70 кг можно вводить 140 мг лауромакрогола-400 (полидоканола) в сутки, которые содержатся в 28 мл раствора Этоксисклерола 0,5% (5мг/мл), в 14 мл раствора Этоксисклерола 1% (10 мг/мл) или в 4,6 мл раствора Этоксисклерола 3% (30 мг/мл). Как правило, максимальные дозы Этоксисклерола не применяются.
При выраженном варикозном расширении вен склерозирование надо проводить в несколько этапов. На первом этапе, особенно больным, склонным к реакциям повышенной чувствительности, проводится не более одной инъекции препарата. Через 1-2 недели, с учетом результатов первой инъекции и размера склерозируемой области, можно повторить введение, не превышая максимальной дозы.
 
Влияние на способность к вождению автомобиля и работу с механизмами:
не отмечено отрицательного влияния на способность к вождению автомобиля и работу с механизмами.
 
Условия хранения:
хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С, в месте недоступном для детей.
 
Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
 
Условия отпуска из аптек: по рецепту.
 
Производитель:
Ломафарм Рудольф Ломанн ГмбХ КГ Лангес Фельд 5 Д-31860 Эммерталь, Германия
 
Выпускающий контроль качества:
Кройсслер и Ко. ГмбХ Райнгауштрассе 87-93 Д-65203 Висбаден, Германия.

+7 (916) 367-65-34